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产品名：奥曲肽注注射液
商品名：善宁
英文名：Octreotide Injection
【成份】善宁活性成分为醋酸奥曲肽 octreotide，其化学名称为 D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯 丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-L-半
胱氨酰-L-苏氨醇环 2→7）二硫化物醋酸盐.
【性状】 善宁为无色的澄明液体。
【功效主治】 对经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者，可控制症状，降低GH及生长素介质C的浓度。本品亦适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者，以及放射治疗尚未生效的间歇期患者。 　　缓解与胃肠胰内分泌肿瘤有关的症状和体症。有充足证据显示，本品对下列肿瘤有效 ：具类癌综合征的类癌瘤 ：VIP瘤，胰高糖素瘤。本品对下列肿瘤的有效率为50% ：（至今应用本品治疗的病例有限）胃泌素瘤/卓-艾综合征（通常与选择性H2受体拮抗剂合用，并可酌情加用抗酸剂） ；胰岛瘤（用于胰岛瘤术前预防低血糖血症和维持正常血糖） ；生长激素释放因子瘤 。本品治疗仅可减轻症状和体症，而不能治愈病因。 　　预防胰腺术后并发症。 　　肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂治疗）合用。
【用法用量]* 肢端肥大症 　初始量为50-100 μg，每8小时皮下注射1次，然后，根据生长激素血浓度临床反应及 耐受性的每月评
估而调整剂量。多数患者的最适剂量为200-300 μg/日，最大用量不能超 过1.5 mg/日。在监测血浆生长激素水平的指导下，治疗
数月后可酌情减量。善宁治疗一个 月后，若生长激素浓度无下降、临床症状无改善，则应停药。
* 胃肠胰内分泌肿瘤
初始量为50 μg，皮下注射，每天1-2次，然后根据耐受性和疗效（临床反应、肿瘤分泌的激素浓度）可逐渐提高剂量至200 μg，
每日3次。仅在某些情况下方可采用更大剂量。维持剂量则应根据个体差异而定。 * 预防胰腺术后并发症 0.1 mg皮下注射，每天3
次，持续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。
* 食管-胃静脉曲张出血
用生理盐水稀释本药后，持续静脉滴注25 μg/小时，最多治疗5天。肝硬化患者食管-胃静脉曲张出血，可持续静滴本品，剂量可达
50 μg/小时，治疗5天。老年患者不需改变剂量。
【禁忌】对善宁或任一赋形剂过敏者。孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用　
【药物相互作用】有报道善宁可降低肠道对环孢素的吸收，也可延迟西米替丁的吸收。
【药物过量】每日三次、每次皮下注射奥曲肽2.0毫克连续几月仍可很好耐受。急性过量用药后也未见致命性反应的报道。至今最大的单
次用量为1毫克静脉推注。所观察到的症状有一过性心率减低，面部潮红，腹部痉挛痛，腹泻，胃部空虚感和恶心等。这些症状会在
给药后24小时消失。有一例患者意外用药过量，持续超量的静脉滴注（0.25毫克/小时，而不是0.025毫克/小时，达48小时）未见不
良反应。对过量用药者应采取对症治疗。　
【贮藏】保存于2—8℃冰箱中，防冷冻和避光。需每日使用时，安瓿和多剂药瓶可分别于30℃和25℃以下储存2周。超过包装上所印制的有效期（==EXP）后不应再使用。
【包装】5支/盒　350元/盒
【规格】 100 μg/mL 玻璃安瓿，5支/盒
【有效期】 5年
【生产企业】Novartis Pharma Stein AG(瑞士)　
注册证号: H20090948　规格:1ml:0.1mg　　　 包装规格:5支/盒
注册证号: H20020229　规格:0.1mg/ml/支　　 包装规格:5支/盒
注册证号: X19990242　规格:0.1毫克/毫升/支 包装规格:5支/盒

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