男子：原发性或继发性性腺功能低下的睾酮替代疗法，例如： 　　*睾丸切除后； 　　*无睾症； 　　*垂体功能低下； 　　*内分泌性阳痿； 　　*因睾酮下所引起的精子生成功能障碍的不育症； 　　*因睾酮低下面引起的性欲减退、脑力和体力减弱。 　　女性-男性性别转换： 　　*使女性男性化

　　生产厂家: 南京欧加农制药

　　本品原发性或继发性性腺功能低下的睾酮替代疗法，性别转换。

　　通用名：十一睾酮胶囊

　　商品名：安特尔(Andriol )

　　英文名：Testosterone Undecanoate Capsule

　　汉语拼音：An Te Er

　　【成 份】

　　安特尔含有十一酸睾酮，十一酸睾酮是一种天然睾丸酮的脂肪酸酯。

　　【特 性】

　　药效学特性：睾酮是男性器官和第二性征生长和发育必不可少的重要内源性激素，睾酮对成年男子的睾丸功能、附件结构以及性欲、身心健康、勃起能力、前列腺和精囊功能的维持不可缺少。性腺功能低下男子用安特尔治疗后，睾酮、双氢睾酮和雄甾酮的血浆浓度呈临床显著性增加。同时，性激素结合球蛋白血浆水平降低。原发性性腺功能低下促性腺激素分泌过多男子使用安特尔治疗，可以使促性腺激素水平恢复正常。

　　药物动力学特性：口服后，十一酸睾酮与油酸一起经肠道吸收进入淋巴系统，因此避免了肝脏的首过失活作用。在药物吸收过程中，十一酸睾酮部分地降解为十一酸双氢睾酮。药物由淋巴系统进入血浆十一酸睾酮与十一酸双氢睾酮在知浆和组织中均水解。

　　产生天然雄激素：睾酮和双氢睾酮，单剂服用安特尔80-160mg后，血浆总睾酮水平呈临床显著性增加，服药4-5小时（Tmax）之后达到血浆峰值水平40nmol/1(Cmax)；血浆睾酮可在较高水平维持至少8小时，睾酮和双氢睾酮通过正常渠道代谢，主要通过尿液以本胆烷醇酮和雄酮排泄。

　　【适 应 症】

　　男子：原发性或继发性性腺功能低下的睾酮替代疗法，例如：

　　*睾丸切除后；

　　*无睾症；

　　*垂体功能低下；

　　*内分泌性阳痿；

　　*因睾酮下所引起的精子生成功能障碍的不育症；

　　*因睾酮低下面引起的性欲减退、脑力和体力减弱。

　　女性-男性性别转换：

　　*使女性男性化

　　【剂 量】

　　一般剂量应根据每个病人对药物的反应情况而加以适当的调整。起始剂量每天3-4粒，连服2-3周，通常这一剂量是比较合适的。然后服用维持剂量，每天1-3粒。

　　【服 法】

　　安特尔胶囊应在饭后服用，如有需要可用少量水吞服，必须将整个胶囊吞服。不可咬嚼。可将每天的剂量分成两个等份，早晨服一份，晚间服一份，如胶囊个数不能均分为两等份，则早晨服用胶囊个数较多的一份。

　　【禁 忌 症】

　　*已确诊或怀疑为前列腺癌或乳腺癌的男子；

　　*妊娠；

　　*哺乳。

　　【注意事项】

　　*青春期前男孩应慎用雄激素以避免骺骨早闭及性早熟，应当定期监视骨骼成熟情况。

　　*病人如患有隐性或显性心脏病、肾病、高血压、癫痫、三叉神经痛或有上述疾病过去史应该在医生的密切监视下使用。因为这些疾病可能偶尔会复发或者加重。

　　*良性前列腺增生的男子慎用雄激素。

　　*如发生与雄激素相关的副反应，应立即停药，待症状消失后，再服用较低的剂量。

　　*使用甾体激素可能影响某些实验室测量结果。

　　*运动员注意：安特尔所含有的成分有可能使兴奋剂测试呈阳性。

　　【副 反 应】

　　在雄激素治疗中曾发现过下列副反应：

　　*青春期前男孩：性早熟、勃起频率增加、阴茎增大和骺骨早闭。 *男子：阴茎异常勃起和其它性刺激过度、精子减少、射精量减少。

　　*所有病人：水盐潴留

　　【相互作用】

　　酶的诱导剂可能增加或降低治疗对睾酮水平的影响，因此可能需要调整安特尔的剂量。

　　【妊娠及哺乳期】

　　在妊娠及哺乳期间不能服用安特尔。

　　【对驾驶及使用器械能力的影响】

　　到目前为止，尚未发现该药对上述情况有副作用。

　　【过 量】

　　十一酸睾酮的急性口服毒性非常低。由于胶囊中深剂（油酸）的原因，高剂量的安特尔可能会引起胃肠反应，可以通过洗胃和支持疗法进行治疗。

　　【规 格】每粒安特尔含溶于油酸的十一酸睾酮40毫克。

　　【包 装】4粒或16粒/包装

　　【有 效 期】3年

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