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河南省迪康医药有限责任公司

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招商信息

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【产品名称】	克拉霉素胶囊
【产品作用】	适用于克拉霉素敏感菌所引起的鼻咽感染，下呼吸道感染，皮肤软组织感染，急性中耳炎，肺炎支原体肺炎，沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎，军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染,幽门螺杆菌感染的治疗。
【规格包装】	0.25g*6粒
所属类别	化学药品 > 抗菌与抗病毒
招商区域，批文号	国药准字H20051496 医药批准文号查询

产品说明书

【成份】本品主要成份为克拉霉素。
化学名称：6-O-甲基红霉素
分子式：C38H69NO13
分子量：747.96
【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒或结晶性粉末
【规格】0.25g。
【用法用量】成人，口服，常用量一次250mg，每12小时1次；重症感染者一次500mg，每12小时1次，根据感染的严重程度应连续服用6～14日，儿童，口服，6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg，一次125mg，每12小时1次；根据感染的严重程度应连续服用5～10日。
【不良反应】
1．主要有口腔异味（3%），腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应（2%～3%），头痛（25%），血清氨基转移酶短暂升高。
2．可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及Steven-Johnson症。
3．偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。
4．曾有发生短暂性中枢系统副作用的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。
【禁忌】
1．对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。
2．孕妇、哺乳妇女期禁用。
3．严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。
4．某些心脏病（包括心律失常、心动过缓、Q－T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者禁用。
【注意事项】
1．肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。
2．肾功能严重损害（肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整。常用量为一次250mg，一日1次；重症感染者首剂500mg，以后一次250mg，一日2次。
3．本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。
4．与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。
5．本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。

6．血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中本品对胚胎及胎儿有毒性作用，同时本品及其代谢产物可进入母乳中，故孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。
【老年用药】老年人的耐受性与年轻人相仿。

国药准字H20051496

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