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山东良福制药有限公司
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招商信息
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【产品名称】 瑞晨(扎来普隆片)
【产品作用】

适用于入睡困难的失眠症的短期治疗,临床研究结果显示扎来普隆能缩短入睡时间,但还未表明能增加睡眠时间和减少唤醒次数。

【规格包装】 双铝,7片/板X 2板/盒。
所属类别 化学药品 > 神经/肌肉/骨骼系统
招商区域,批文号 全国,国药准字H20052170          医药批准文号查询
瑞晨(扎来普隆片),图片
产品说明书 扎来普隆(Zaleplon)为新一代苯并二氮杂卓类镇静催眠药,属吡唑并嘧啶类化合物,作用于苯并二氮杂卓GABA亚型A受体而具有改善睡眠的作用。口服后达峰快,消除半衰期短,约一小时左右。国外临床试验证实,本药物在维持正常睡眠阶段的同时,对快动眼睡眠(REM)无影响,与苯并二氮杂卓类镇静催眠药相比,该药具有促使入睡快,日间“宿醉作用”少,成瘾性、停药后戒断反应和反弹性失眠均较少的特点。
【药理作用】
通过选择性地作用于γ—氨基丁酸—苯二氮卓受体复合物上的ω1受体,而发挥药理作用。在中枢神经系统存在两种苯二氮卓受体亚型,即ω1受体、ω2受体,ω1受体主要位于与镇静作用有关的大脑区域,ω2受体主要集中与认知、记忆、精神运动有关的区域。非临床研究显示扎来普隆可选择性结合ω2受体。扎来普隆与纯化GABAAω1受体和ω2结合实验结果显示其与上述受体亲和力较低,可优先结合于ω1受体。
【适应症】
适用于入睡困难的失眠症的短期治疗,临床研究结果显示扎来普隆能缩短入睡时间,但还未表明能增加睡眠时间和减少唤醒次数。
【用法用量】
成人口服一次5mg~10mg(1-2片),睡前服用或入睡困难时服用。体重较轻的病人,推荐剂量为一次5mg(1片)。老年病人、糖尿病人和轻、中度肝功能不全的病人,推荐剂量为一次5mg(1片)。每晚只服用一次。持续用药时间限制在7~10天。如果服用7~10天后失眠仍未减轻,医生应对患者失眠的病因重新进行评估。
【禁忌及注意事项】
1、对本品过敏者禁用。
2、严重肝、肾功能不全者禁用。
3、睡眠呼吸暂停综合症患者禁用。
4、重症肌无力患者禁用。
5、严重的呼吸困难或胸部疾病者禁用。
6、哺乳期母亲或已经怀孕妇女禁用本品。
7、儿童(小于18岁者)禁用本品。
8、老年病人对安眠剂影响敏感些,推荐剂量为5mg。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【包装】 双铝,7片/板X 2板/盒。
【批准文号】 国药准字H20052170
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