| 产品说明书 |
格列齐特片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:格列齐特片 英文名称:Gliclazide Tablets 汉语拼音:Gelieqite Pian 【成 份】本品主要成份为格列齐特,其化学名为:1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。 其结构式为:
分子式:C15H21N3O3S 分子量:323.41 【性 状】本品为白色片。 【适 应 症】用于Ⅱ型糖尿病。 【规 格】80mg 【用法用量】口服。开始用量40~80mg(1/2~1片),一日1~2次,以后根据血糖水平调整至一日80mg~240mg(1~3片),分2~3次服用,待血糖控制后,每日改服维持量。老年病人酌减。 【不良反应】偶有轻度恶心、呕吐,上腹痛、便秘、腹泻,红斑、荨麻疹,血小板减少,粒性白细胞减少,贫血等,大多数于停药后消失。 【禁 忌】1.肝、肾功能不全者禁用。2.磺脲药过敏者禁用。 【注意事项】1.Ⅱ型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时,应改用胰岛素治疗。 2.不适用于Ⅰ型糖尿病患者。 3.与抗凝药合用时,应定期做凝血检查。 4.本品剂量过大、进食过少或剧烈运动时,应注意防止低血糖反应。 5.应在医师指导下服用。必须定期检查患者血糖、尿糖。 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验和临床观察证明磺脲类降血糖药可致畸,而且由乳汁排出,故孕妇及乳母不宜使用。 【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。 【老年用药】用药量适当减少。 【药物相互作用】与非甾体抗炎药(特别是水杨酸盐)、磺胺类抗菌药、双香豆素类抗凝剂、单胺氧化酶抑制剂、β-受体阻断剂、苯二氮卓类、四环素、氯霉素、双环己乙哌啶、氯贝丁酯、乙醇等药合用时,用量应减少,以免发生低血糖反应。 【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。 【药理毒理】 药理作用:本品是第二代磺脲类降血糖药,作用较强,其机理是选择性地作用于胰岛β细胞,促进胰岛素分泌,并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放,使肝糖生成和输出受到抑制。本品经动物实验和临床使用证明能降低血小板的聚集和粘附力,有助于防治糖尿病微血管病变。 毒理研究:未进行该项试验且无可靠参考文献。 【药代动力学】本品口服,在胃肠道迅速吸收,3~4小时可达血浆峰值,血浆蛋白结合率为92%,半衰期为10~ 12小时,口服后主要在肝脏代谢,经尿排出。 【贮 藏】遮光,密封保存。 【包 装】药品包装用PTP铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装,20片/板×3板/盒,15片/板×2板/盒. 【有 效 期】24个月 【执行标准】国家药品监督管理局国家药品标准[WS1-(X-103)-95Z-2006] 【批准文号】国药准字H19994060 【生产企业】 企业名称:河南中杰药业有限公司 生产地址:河南省新乡市火车南站
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