酒精性肝病：轻症酒精性肝病、酒精性脂肪肝、酒精性肝炎、酒精性肝纤维化、酒精性肝硬化

　 分子式： C8H11NO3•C5H7NO3
　 分子量：298.30
【性　状】 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。
【适应症】 酒精性肝病。
【药理毒理】
药理作用
美他多辛能够改善由于长期饮酒导致的肝功能损害。动物试验显示，美他多辛具有抗肝细胞脂质过氧化的作用，可
以减轻慢性酒精中毒动物肝细胞内脂肪的蓄积。
毒理研究
　遗传毒性
在鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中，美
他多辛未显示出致突变作用。
生殖毒性
大鼠交配前和交配期间经口给予美他多辛400mg/kg/天（按体表面积折算，约为临床每日拟用剂量的40倍），胎鼠体重明显下降。
【药代动力学】据文献报道，美他多辛口服后易吸收，其生物利用度为60%—80%，口服后1小时左右血中出现峰浓度。在体内分布广泛，以肝和肾组织为较高。血液和组织中吡多醇与L-2-吡咯烷酮-5-羧酸依旧保持着相等的比例。血液浓度半衰期40—60分钟 。本品的一部分参与γ-谷氨酰循环而代谢，代谢产物最后从尿（40%—45%）和粪（35%—50%）中排出。
【用法用量】 口服，一次0.5g（2粒），一日2次。
【不良反应】 长期服用本品或大量服药，偶尔可使少数病人发生周围神经疾病，暂停服药后多可自然减退。如出现说明书中未出现之不良反应，请患者与医生或药剂师联系。
【禁 忌】已知对本品过敏者、支气管哮喘患者禁用。
【注意事项】 本品可以拮抗左旋多巴的药效，应用左旋多巴治疗帕金森氏病的患者应特别　　　　　　　　　　　　　　　　注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】 不建议用于儿童。
【老年患者用药】 未进行该项研究也无可靠参考文献。
【药物相互作用】　美他多辛可能增加末梢左旋多巴的脱羧基，而减弱其功效。
【规　 格】 0.25g
【贮　 藏】 遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【包　 装】　8粒/板×1板/盒，铝塑铝包装
【有 效 期】 暂定24个月
【批准文号】国药准字H20052458
电话：13164276401

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