产品说明书 |
泰欣生(尼妥珠单抗注射液) 『通 用 名』尼妥珠单抗注射液 『商 品 名』泰欣生注射液 『汉语拼音』nituozhudankangzhusheye 『英 文 名』NimotuzumabInjection 『成 份』每支10ml含50mg尼妥珠单抗(人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体)、4.5mg磷酸二氢钠、18.0mg磷酸氢二钠、86.0mg氯化钠、2.0mg聚山梨醇酯80. 『性 状』本品为无色澄明液体. 『适 应 证』本品适用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌.使用本品前,患者应先确认其肿瘤细胞EGFR表达水平,EGFR中、高表达的患者推荐使用本品.肝癌、头颈癌、神经胶质瘤、非小细胞肺癌、食道癌、宫颈癌等实体瘤. 『禁 忌』对该药品或药品任一组分过敏者禁使. 『贮 藏』本品在2-8℃储存,严禁冷冻. 『包 装』每个小包装内含1支西林瓶,每个中等包装含4个小包装,每个大包装含16个中包装. 『有 效 期』两年 『剂 型』针剂 『规 格』13.5ml西林瓶装量10ml,尼妥珠单抗浓度为5mg/ml,每支含50mg单抗.50mg/瓶(10mL)×4瓶/中包装. 『规格/价格』50mg/瓶(10mL) 700元/瓶 『批准文号』国药准字S20080001 『生产企业』百泰生物药业有限公司 |