| 产品说明书 |
抑那通(注射用醋酸亮丙瑞林微球)『抑那通功效』 注射用醋酸亮丙瑞林微球;(醋酸亮丙瑞林)治疗子宫内膜异位症. 『简述』 抑那通(注射用缓释醋酸亮丙瑞林)重复给予大剂量的LH-RH或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林,在首次给药后能立即产生一过性的垂体-性腺系统兴奋作用(急性作用),然后抑制垂体生成和释放促性腺激素。适用于子宫内膜异位症;伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤,可使肌瘤缩小和/或症状改善;闭经前乳腺癌,且雌激素受体阳性患者;前列腺癌;中枢性性早熟症。 『商用名』抑那通 『通用名』注射用醋酸亮丙瑞林微球 『英文名』Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection 『汉语拼音』ZhuSheYongChuSuanLiangBingRuiLinWeiQiu 『化学名』5-氧代-脯氨酰-组氨酰-色氨酰-丝氨酰-酪氨酰-D-亮氨酰-亮氨酰-精氨酰-N-乙基-脯氨酰胺醋酸盐. 『分子式』C78H111N21O19 『分子量』1646.00 『主要成分』醋酸亮丙瑞林 『性状』本品为白色粉末及无色的澄明液体. 『适应症』子宫内膜异位症,对伴有月经过多下腹痛腰痛及贫血等的子宫肌瘤可使肌瘤缩小和/或症状改善,绝经前乳腺癌且雌激素受体阳性患者,前列腺癌,中枢性性早熟症。 『用法用量』 子宫内膜异位症 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg.然而,当患者体重低于50kg时,可以使用1.88mg的制剂.初次给药应从月经周期的第1-5日开始. 子宫肌瘤 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg.但对于体重过重或子宫明显增大的患者,应注射3.75mg.初次给药应从月经周期的第1-5日开始. 前列腺癌,绝经前乳腺癌 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg. 中枢性性早熟症 通常,每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林30g/kg,根据患者症状可增量至90g/kg.给药前,应用附加的2ml溶媒将瓶内药物充分混悬,注意勿起泡沫. 『禁忌』下列患者禁用本品: 1、对本制剂成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者; 2、孕妇或有可能怀孕的妇女,或哺乳期妇女; 3、有性质不明的,异常的阴道出血者。 『孕妇及哺乳期妇女用药』禁用。 『批准文号』原注册证号 国药准字H20050511 『分包装批准文号』国药准字J20060009 『规格/价格』3.75mg*1瓶/盒 480元/盒(每瓶附带注射用溶媒1支2ml) 『贮藏』密封,低温阴凉干燥保存。 『有效期』2.5年。 『生产企业』日本武田药品有限公司,大阪制药厂
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