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| 【产品名称】
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类克(注射用英夫利西单抗) |
| 【产品作用】 |
类克(注射用英夫利西单抗)
『类克功效』注射用英夫利西单抗;注射用英夫利西单抗治疗风湿性关节炎.
『简述』类克(注射用英夫利西单抗)用于治疗活性克隆氏症, 类风湿性关节炎, 强直性脊椎炎(AS)及牛皮癣关节炎
『商用名』类克
『通用名』注射用英夫利西单抗
『英文名』Infliximab for Injection
『汉语拼音』ZhuSheYongYingFuLiXiDanKang. |
| 【规格包装】 |
100mg/1瓶/盒 |
| 所属类别 |
化学药品
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| 招商区域,批文号 |
全国 医药批准文号查询 |
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| 产品说明书 |
类克(注射用英夫利西单抗)『类克功效』注射用英夫利西单抗;注射用英夫利西单抗治疗风湿性关节炎. 『简述』类克(注射用英夫利西单抗)用于治疗活性克隆氏症, 类风湿性关节炎, 强直性脊椎炎(AS)及牛皮癣关节炎 『商用名』类克 『通用名』注射用英夫利西单抗 『英文名』Infliximab for Injection 『汉语拼音』ZhuSheYongYingFuLiXiDanKang 『主要成分』英夫利西单抗 『性状』本品为白色固体,溶解后为无色至淡黄色液体,泛乳白色光,无异物。 『适应症』 1、类风湿关节炎 :本品是疾病控制性抗风湿药物。对于中重度活动性类风湿关节炎患者,本品与甲氨蝶呤合用可用于 :减轻症状和体征 ;改善身体机能,预防患者残疾。 2、克罗恩病 :对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者,本品可用于 :减轻症状和体征 ;达到并维持临床疗效 ;促进粘膜愈合 ;改善生活质量 ;使患者减少皮质激素用量或停止使用皮质激素。 3、痿管性克罗恩病 :对于痿管性克罗恩病患者,本品可用于 :减少肠-皮肤痿管和直肠-阴道痿管的数量,促进并维持痿管愈合 ;减轻症状和体征 ;改善生活质量。 4、强直性脊柱炎(AS) :对于活动性强直性脊柱炎患者,本品可用于 :减轻症状和体征,包括增加活动幅度 ;改善身体机能 ;改善生活质量。 『用法用量』 用法 :静脉注射。 用量 :类风湿关节炎 :首次给予本品3 mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予1次相同剂量。本品应与甲氨蝶呤合用。对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整到10mg/kg,和/或将用药间隔调整为4周。 中重度活动性克罗恩病、痿管性克罗恩病 :首次给予本品5 mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予1次相同剂量。对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10 mg/kg。 强直性脊柱炎 :首次给予本品5 mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予1次相同剂量。 『贮藏』密封,低温干燥保存。 『有效期』两年。 『批准文号』S20120012 『药品本位码』86978323000014 『规格/价格』100mg/1瓶/盒 2150元/盒 『生产企业』瑞士 Janssen Biologics B.V
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