| 产品说明书 |
密固达(唑来膦酸注射液)『商品名』密固达 『产品中文名称』唑来膦酸注射液 『产品英文名称』Zoledronic Acid Injection 『主要成份』唑来膦酸 『产品性状』本品为无色的澄明液体. 『适应功效』用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症、用于治疗Paget’s病(变形性骨炎) 『用法用量』 本品为处方药,用于治疗Paget’s病(变形性骨炎).推荐剂量为一次静脉滴注5mg唑来膦酸(无水物),100ml水溶液以输液管恒定速度滴注.滴注时间不得少于15分钟.本品不可与任何含钙溶液接触.不能与其他治疗药物混合或同时静脉给药.一次一瓶,未用完应弃之.溶液出现可见微粒或变色现象时禁用.如经冷冻,须达到室温后方可使用.配制本品溶液过程应保持无菌操作.给药前患者必须进行适当的补水,特别是同时接受利尿剂治疗的患者.在使用本品治疗的同时应服用足量维生素D.此外,对于正接受治疗的变形性骨炎的患者必须至少10天内确保补充足量的钙剂(每次500mg,每日两次).(参见注意事项).变形性骨炎的再治疗(1年后):目前尚无安全有效性数据.肾功能不全患者(参见注意事项) 由于缺乏这一人群充分的临床数据,对肌酐清除率在30ml/min以下的患者不推荐使用本品.肌酐清除率大于等于30ml/min的患者使用时无需调整剂量.肝功能不全患者无需调整给药剂量(参见药代动力学特性). 『规格』100ml:5mg(以唑来膦酸无水物计) 『包装』透明塑料瓶包装 1瓶/盒 『价格』1290元/瓶/盒 『剂型』注射液 『有效期』36个月.开盖后:2-8°C保存24小时. 『贮藏』30℃以下保存、避免儿童误取. 『注册证号』H20120204 『生产企业』瑞士诺华制药有限公司 |