| 产品说明书 |
诺其(注射用重组人凝血因子)『商品名』诺其 『产品中文名称』注射用重组人凝血因子VIIa 『产品英文名称』Recombinant Human Coagulation Factor VIIa for Injection 『主要成份』重组人凝血因子VIIa 『产品性状』本品为白色粉末. 『适应功效』适用于下列患者出血的治疗,以及预防在外科手术中或有创操作中的出血:凝血因子VIII或IX的抑制物》5BU的先天性血友病;预计对注射凝血因子VIII或凝血因子IX具有高记忆应答的先天性血友病;获得性血友病;先天性因子VII缺乏症;具有GPIIb-IIIa和/或HLA抗体和既往或现在对血小板输注无效或效果不佳的血小板无力症患者. 『用法用量』伴有抑制物的血友病A或B或获得性血友病:出血后尽早静脉推注90ug/kg.初次注射后可能需再次注射.疗程和注射的间隔将随出血的严重性、所进行的有创操作或外科手术而不同.最初间隔2-3小时,如需继续治疗,一旦达到有效的止血效果,可增至每隔4、6、8或12小时给药.有创操作/外科手术:在治疗前立即给予90ug/kg.2小时后重复此剂量,随后根据所进行的有创操作和患者的临床状态,在前24-48小时内间隔2-3小时给药.在大手术中,应间隔2-4小时按该剂量给药,连续6-7天.在接下来的2周中,用药间隔可增至6-8小时.进行大手术的患者可给药到2-3周,直至痊愈. 『规格』1.2mg(60KIU)/支 『包装』1支/盒 『价格』799元/支 『剂型』注射粉剂 『有效期』36个月 『贮藏』本品应存放于2oC-8oC(冰箱中);在-包装盒内避光保存;请勿冰冻以免损坏溶剂瓶;最好配制后立即使用;请勿将配制好的重组人凝血因子VIIa(NovoSeven)持续储存在注射器中. 『注册证号』S20100010 『生产企业』丹麦诺和诺德制药公司
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