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北京星昊医药股份有限公司
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当前位置:北京星昊医药股份有限公司 > 招商信息 > 德洛好/注射用更昔洛韦的详细信息
招商信息
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【产品名称】 德洛好/注射用更昔洛韦
【产品作用】

适用于免疫缺陷患者(包括艾滋病患者)并发巨细胞病毒视网膜炎的诱导期和维持期治疗。 亦可用于接受器官移植的患者预防巨细胞病毒感染及用于巨细胞病毒血清试验阳性的艾滋病患者预防发生巨细胞病毒疾病。

【规格包装】 0.125g/支 0.25g/支 50mg/支
所属类别 化学药品 > 抗菌与抗病毒
招商区域,批文号 全国各省市          医药批准文号查询
德洛好/注射用更昔洛韦,图片
产品说明书 【成  分】:更昔洛韦
【剂  型】:注射剂
【主治功能】:适用于免疫缺陷患者(包括艾滋病患者)并发巨细胞病毒视网膜炎的诱导期和维持期治疗。
亦可用于接受器官移植的患者预防巨细胞病毒感染及用于巨细胞病毒血清试验阳性的艾滋病患者预防发生巨细胞病毒疾病。
【用法用量】:(一)对于肾功能正常者:
1. 治疗CMV视网膜炎的标准剂量:
1) 初始剂量:5mg/kg,每12小时一次,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上,连用14-21天。
2) 维持剂量:5mg/kg,每天1次,7天/周,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上;或者6mg/kg,每天1次,5天/周,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上。
2. 预防器官移植受者的巨细胞病毒病:
1) 初始剂量:5mg/kg,每12小时一次,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上,连用7-14天。
2) 维持剂量:5mg/kg,每天1次,7天/周,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上;或者6mg/kg,每天1次,5天/周,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上。
(二)特殊用药指导:
1. 肾功能不全者:
对于肾功能不全患者,参见下表中更昔洛韦溶液推荐剂量和用药间隔的调整:
肌酐清除率*
(mL/min) 初始剂量
(mg/kg) 用药间隔
(小时) 维持剂量
(mg/kg) 用药间隔
(小时)
》/=70 5.0 12 5.0 24
50-69 2.5 12 2.5 24
25-49 2.5 24 1.25 24
10-24 1.25 24 0.625 24
《10 1.25 每周3次,在血液透析后 0.625 每周3次,在血液透析后
*肌酐清除率可根据以下给出的公式与血清肌酐相关联

接受血液透析的患者剂量不可超过1.25mg/kg,每周3次,在血液透析后进行。本品需在血液透析完成后短时间内给药,因为血液透析可减少大约50%的血浆浓度。
            (140-年龄[岁])(体重[kg])
肌酐清除率(男性)=¬¬————————————————
72(血清肌酐[mg/dL])

肌酐清除率(女性)=¬¬0.85×男性值

由于对肾功能不全病人推荐使用调整剂量,其血清肌酐或肌酐清除率水平应密切监控。
2. 患者的监测:由于接受更昔洛韦的患者发生粒细胞减少症,贫血和血小板减少症的频率高(见不良事件),建议经常进行全血计数和血小板计数,特别是以前使用更昔洛韦或其他核苷拮抗剂出现血细胞减少者,或治疗开始时中性粒细胞计数小于1000个/μL者。对肾功能不全患者,需仔细依照血清肌酐或肌酐清除率调整剂量。(见剂量和用药方法)
3. 减量:肾功能不全患者使用本品需减低剂量。对于出现中性粒细胞减少、贫血和/或血小板减少的患者需考虑减量(见不良事件)。更昔洛韦不可用于严重中性粒细胞减少(ANC小于500个/μL)或严重血小板减少(血小板小于25,000个/μL)的患者。
本品配制方法:首先根据体重确定使用剂量,用适量注射用水或氯化钠注射液将之溶解,浓度达500mg/ml,再加入到氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液、复方乳酸钠注射液100ml静脉滴注,滴注浓度不能超过10mg/mL。
注意:本品仅供静脉滴注给药,不可肌肉注射。本品使用时不可静脉快速注射或静脉推注,不可超过推荐剂量,不可超过推荐的滴注速率。
【规  格】:50mg 600支/箱    0.125g 180支/箱    0.25g 200支/箱
【其他说明】:"1.广谱的抗DNA病毒药物,控制病毒最佳选择
2.治疗巨细胞病毒、人疱疹病毒首选药物
3.高效、低耐药性、广谱抗病毒药
【药品生产单位】:广东阳江制药厂有限公司

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