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迪沙药业集团有限公司
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当前位置：迪沙药业集团有限公司 > 招商信息 > 福多司坦片的详细信息
◆ 招商信息
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【产品名称】 福多司坦片
【产品作用】

用于慢性呼吸道疾病的排痰治疗
【规格包装】 0.2g
所属类别 化学药品 > 呼吸系统药
招商区域，批文号 全国          医药批准文号查询
福多司坦片,图片
产品说明书 【用法用量】 成人每次口服剂量为0.4g（2片）,每天服药三次，餐后服用，剂量应根据病人的年龄和症状进行调整。
【不良反应】
1．消化系统：常见（》1/100，《1/10）的有食欲不振，恶心，呕吐；少见（》1/1,000，《1/100）的有腹痛，腹泻，便秘，胸闷，胃痛，胃部不适，胃部烧灼感，腹涨，口干等;
2．感觉器官：耳鸣，味觉异常，均少见；
3．精神神经系统：头痛，麻木，眩晕，均少见；
4．泌尿系统：BUN升高，蛋白质，均少见；
5．皮肤粘膜：皮疹，红斑，瘙痒，均少见；荨麻疹（发生率不明）；
6．Stevens-Johnson症，中毒性表皮坏死症（Lyell症）：据报道本品同类药可引起上述症状。故给予本品时如出现类似症状，应停止给药，并采取适当处理措施；
7. 肝功能损害：可出现伴有AST（GOT）、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能损害（均常见），应密切观察，若出现异常应停止给药并采取适当处理措施；
8. 其他反应：发热，面色潮红，乏力，胸闷，尿频，均少见；惊悸，浮肿（发生率不明）。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1．肝功能损害患者慎用：本品可能导致肝功能损害患者的肝功能进一步恶化；
2．心功能障碍患者慎用：据报道本品的同类药可对心功能不全患者产生不良影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1. 对孕妇只有在判断治疗的有益性大于危险性时才能给予本品（在兔胎儿器官形成期给药试验中，口服本品600mg/kg，约相当于临床用量的30倍时出现流产；大鼠围产及哺乳期给予本品2000mg/kg，相当于临床用量100倍时子代发育受到抑制）。
2．哺乳期妇女给药时应停止哺乳，因动物试验（大鼠）中发现本品可进入乳汁。
【儿童用药】尚未对福多司坦在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。
【老年用药】老年患者因生理功能低下，应注意减量服用或遵医嘱。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚无本品药物过量使用的经验，如出现急性药物过量，应仔细观察病情变化，予以对症处理并采取支持疗法。
【药理毒理】
药理作用
本品属粘液溶解剂，对气管中分泌粘痰液的杯状细胞的过度形成有抑制作用，对高粘度的岩藻粘蛋白的产生有抑制作用，因而使痰液的粘滞性降低，易于咳出。本品还能增加浆液性气管分泌作用，对气管炎症有抑制作用。
毒理作用
生殖毒性：大鼠给予2000mg/kg剂量，对生育力未见影响；兔给予600mg/kg剂量，少数动物出现流产，未见致畸胎作用。
遗传毒性：本品Ames试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。
【药代动力学】
国外药代研究表明，健康成年男性空腹口服福多司坦400mg,Tmax为0.42±0.13h，Cmax为10.19±3.34μg/ml，t1/2为2.6±0.6h,24h的AUC为23.41±6.03μg.h/ml,在体内主要通过肝脏、肾脏代谢，主要通过尿液排泄，36h尿中原形药物含量《1%，主要代谢物为N-乙酰基福多司坦（含量约53%）。连续6日给药，400mg/次，3次/日，药代的各项药理学参数无显著性差异；福多司坦的药代受进食的影响，进食后Tmax延长，Cmax下降；但不受年龄的影响。本品与血浆蛋白几乎不结合。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】铝塑包装。6片/板、10片/板、12片/板、15片/板、20片/板，每盒装1板、2板、3板、4板、5板。
【有效期】24个月
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