[性状] 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。 [药理毒理] 本品为选择性组胺H1受体拮抗剂,无明显抗胆碱或抗5-羟色胺作用。但无明显中枢抑制作用。 [药代动力学] 本品口服后由胃肠道迅速吸收。文献报道健康成人一次口服本品20毫克,血药浓度达峰时间(Tmax)为1.06小时,血药浓度峰值(Cmax)为467.57纳克/毫升,药时曲线下面积(AUC)为5396.671纳克.小时/毫升,相对生物利用度为100.49%。据文献报道血浆半衰期约11小时,本品与蛋白结合率高,约70%以原形药物从尿中排出,少量从粪便排泄。 [适应症] 用于季节性或常年性过敏性鼻炎,由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。 [用法与用量] 口服。成人或12岁以上儿童,每次10毫克(1粒),一天一次。或遵医嘱。如出现明显不良反应,应停药。 [不良反应] 不良反应轻微且为一过性,有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。 [禁忌] 对本品过敏者、妊娠期及哺乳期妇女禁用。 [注意事项] 1.肾功能损害者应慎用。 2.酒后避免使用。 3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 孕妇及哺乳期妇女禁用本品。 [药物相互作用] 未发现有与其他药物相互作用的报道,但同时服用镇静剂时应慎重。 [药物过量] 本药无特效拮抗剂,严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并长期严密观察病情变化。 [规格] 10mg [贮藏] 遮光,密封保存 [包装] 铝塑包装,12粒/盒 [有效期] 暂定二年 [批准文号] 国药准字H20020251
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