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江苏润东医药有限公司
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当前位置：江苏润东医药有限公司 > 招商信息 > 注射用克林霉素磷酸酯的详细信息
◆ 招商信息
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【产品名称】 注射用克林霉素磷酸酯
【产品作用】

主要用于厌氧菌（包括脆弱拟杆菌、产气荚膜杆菌、放线菌等）引起的腹腔和妇科感染（常需与氨基糖甙类联合以消除需氧病原菌）。还用于敏感的革兰阳性菌引起的呼吸道、关节和软组织、骨组织、胆道等感染及败血症、心内膜炎等。本品是金黄色葡萄球菌骨髓炎的首选治疗药物。
【规格包装】 0.3g/支 6支/盒 600支/件
所属类别 化学药品
招商区域，批文号 全国 国药H20031330          医药批准文号查询
注射用克林霉素磷酸酯,图片
产品说明书 【性状】其盐酸盐为白色结晶性粉末；无臭。
【药理作用】抗菌谱与林可霉素相同。口服盐酸盐150mg，45--60分血药浓度达峰，为2-3g/ml。 肌注后血药达峰时间，成人为3小时，儿童为1小时，静注300mg，10分钟血药浓度为7?g/ml。体内分布广泛，但不易进入脑脊液中。在体内代谢，部分代谢物可保留抗菌活性。代谢物由胆汁和尿液排泄。在尿中收集到的原形药物约占体内总药量的1/10，t1/2为3小时，肝、肾功能不良时可略提高。血透和腹腔透析不能有效地使本品清除。
【药代动力学】注射给药可立即获得高血浓度，然后广泛分布到组织和体液中，在肺,扁桃体,肝胆,腹腔液,阑尾,前列腺及子宫输卵管等，均可达高浓度，尤其骨关节组织中浓度较高为其特点.但透过血-脑脊液屏障的能力差，脑组织浓度低。本品进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素.正常人的药代动力学表明：单次静脉滴注0.6g本品，血液中克林霉素立即达峰值，浓度为11.09±2.02mg/L，8小时血药浓度为1.69±0.35mg/L.单次肌内注射0.6g，血液中克林霉素1～2小时达峰值，浓度为5.92±1.45mg/L，8小时血药浓度为2.51±0.91mg/L，有效血浓度可维持8小时以上。本品给药后，主要在肝内代谢，并经胆汁和粪便排泄，粪便中的抗菌活性可在停药后延续5天.部分经尿排泄.静脉滴注和肌内注射本品0.6g，8小时排泄率分别为11.72±1.33%和10.51±2.68%。
【适应证】主要用于厌氧菌（包括脆弱拟杆菌、产气荚膜杆菌、放线菌等）引起的腹腔和妇科感染（常需与氨基糖甙类联合以消除需氧病原菌）。还用于敏感的革兰阳性菌引起的呼吸道、关节和软组织、骨组织、胆道等感染及败血症、心内膜炎等。本品是金黄色葡萄球菌骨髓炎的首选治疗药物。
【用法用量】1.盐酸盐：成人重症感染，１次１５０～３００ｍｇ，必要时可增至４５０ｍｇ，每６小时１次：儿童重症感染１日每千克体重８～１６ｍｇ，必要时每千克体重可增至２０ｍｇ，分为３～４次给予。 2.棕榈酸酯盐酸盐（供儿童应用）：重症感染，１日每千克体重８～１２ｍｇ，极严重时每千克体重可增至２０～２５ｍｇ，分为３～４次给予。１０ｋｇ以下体重的婴儿可按１日每千克体重８～１２ｍｇ用药，分为３次给予。 3.磷酸酯（注射剂）：成人革兰阳性需氧菌感染，１日６００～１２００ｍｇ，分为２～４次肌注或静滴；厌氧菌感染，一般用１日１２００～２７００ｍｇ，极严重感染可用到每日４８００ｍｇ。儿童１月龄以上，重症感染１日量每千克体重１５～２５ｍｇ，极严重每千克体重可按２５～４０ｍｇ，分为３～４次应用。 肌注量１次不超过６００ｍｇ，超过此量则应静脉给予。静脉滴注前应先将药物用液体稀释，６００ｍｇ药物应加入不少于１００ｍｌ的输液中，至少输注２０分钟。１小时内输注的药量不应超过１２００ｍｇ。
【禁忌】对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。
【注意事项】1、与林可霉素间有交叉耐药性。 2、本类药物与红霉素有拮抗作用，不可联合应用。 3、因不能透过血脑屏障，不能用于脑膜炎。 4、不良反应与用药注意问题参见林可霉素。 5、肝功能不全者、孕妇、哺乳妇女慎用。 6、不宜加入组成复杂的输液中，以免发生配伍禁忌。
【孕妇及哺乳期妇女用药】克林霉素能从乳汁排出，可通过胎盘障进入胎儿循环，孕妇及哺乳期妇女使用本品应注意其利弊。
【儿童用药】中度感染15-25mg/kg/日，分3或4等剂量，8或6小时一次，严重感染：25-40mg/kg/日，分3或4 等剂量，8或6小时一次，或遵医嘱，小于四岁的儿童慎用。
【老人用药】中度感染15-25mg/kg/日，分3或4等剂量，8或6小时一次，严重感染：25-40mg/kg/日，分3或4 等剂量，8或6小时一次，或遵医嘱，小于四岁的儿童慎用。
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