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江苏润东医药有限公司
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当前位置：江苏润东医药有限公司 > 招商信息 > 注射用盐酸克林霉素的详细信息
◆ 招商信息
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【产品名称】 注射用盐酸克林霉素
【产品作用】

革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病： 　　 1．扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 　　 2．急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 　　 3．皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术感染等。 　　 4．泌尿系统感染，急性尿道炎，急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 　　 5．其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。 　　厌氧菌引起的下列.
【规格包装】 0.3g 1000支/件 0.45g 0.6g 0.75g 500支/件
所属类别 化学药品
招商区域，批文号 全国 国药H20041125          医药批准文号查询
注射用盐酸克林霉素,图片
产品说明书 【性 状】白色疏松块状物或粉末。
　　【药理毒理】
　　药理作用
　　本品为林可酰胺类抗生素，主要通过与50S亚单位细菌核糖体结合，抑制细菌的早期蛋白质合成，清除细菌表面的A蛋白和绒毛状外衣，使其易被吞噬和杀灭。体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性：
　　 1．需氧革兰氏阳性球菌：金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株）、链球菌（粪肠道球菌除外）、肺炎球菌。
　　 2．厌氧革兰氏阴性杆菌属：拟杆菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑素拟杆菌群）和梭杆菌。
　　 3．厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。
　　 4．厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属：消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。
　　毒理研究
　　遗传毒性：Ames沙门菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。
　　生殖毒性：大鼠经口给予本品剂量为300mg/kg，未见对动物交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达600mg/kg或皮下注射剂量为250mg/kg，结果未见有致畸胎作用。然而，尚无在妊娠妇女上进行充分和严格的临床研究，动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应，只有在明确需要时，本品才能用于怀孕期。
　　【药代动力学】
　　文献资料：本品肌内注射后血药浓度达峰时间（Tmax），成人约为3小时，儿童约为1小时。静脉注射本品300mg，10分钟血药浓度为7mg/L。表观分布容积（Vd）约为94L。本品的蛋白结合率高，为92%~94%。本品体内分布广泛，可进入唾液、痰、呼吸系统、胸腔积液、胆汁、前列腺、肝脏、膀胱、阑尾、精液、软组织、骨和关节等，也可透过胎盘，但不易进入脑脊液中。在骨组织、胆汁及尿液中可达高浓度。本品在肝脏代谢，部分代谢物可保留抗菌活性。代谢物由胆汁和尿液排泄。约10%给药量以活性成分由尿排出，其余以不具活性的代谢产物排出。血消除半衰期约为3小时，肝、肾功能不全者可略有延长。血液透析及腹膜透析不能清除本品。
　　【适 应 症】
　　革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：
　　 1．扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。
　　 2．急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
　　 3．皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术感染等。
　　 4．泌尿系统感染，急性尿道炎，急性肾盂肾炎、前列腺炎等。
　　 5．其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。
　　厌氧菌引起的下列各种感染性疾病：
　　 1．脓胸、肌脓肿、厌氧菌性肺炎。
　　 2．皮肤和软组织感染、败血症。
　　 3．腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。
　　 4．女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎和妇科手术后感染等。
　　【用法用量】
　　成人：深部肌肉注射或静脉滴注给药。
　　中度感染：0.6~1.2g/日，分2~3次。
　　严重感染：1.2~2.7g/日，分2~3次或遵医嘱。
　　儿童：肌肉注射或静脉滴注给药。
　　中度感染：15~25mg/kg/日，分2~3次。
　　严重感染：25~40mg/kg/日，分2~3次或遵医嘱。
　　静脉滴注：将本品用100ml生理盐水或5%葡萄糖液稀释，静脉滴注30分钟。
　　【不良反应】
　　 1．局部反应：肌肉注射后，在注射部位偶可出现轻微疼痛，长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。
　　 2．胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。
　　 3．过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。
　　 4．对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少等，一般轻微，为一过性。
　　 5．少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。
　　 6．极少数病人可产生伪膜性肠炎。
　　【禁忌】
　　本品与林可霉素有交叉耐药性，对本品或林可霉素有过敏史者禁用。
　　【注意事项】
　　 1．本品与青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。
　　 2．本品与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌；与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。
　　 3．肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用，孕妇及哺乳期妇女使用本品应权衡利弊。
　　 4．如出现伪膜性肠炎，选用万古霉素口服0.125-0.5g，每日4次，进行治疗。
　　【妊娠及哺乳期妇女用药】
　　妊娠妇女用药的疗效和安全性尚未确立，且本品可透过胎盘，妊娠妇女慎用；本品可分泌至母乳中，哺乳期妇女慎用，必须使用本品时，暂停哺乳。
　　【儿童用药】
　　 12岁以下儿童用药的有效性和安全性尚未确立。
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