【适应症】 急性中度手术后疼痛以及与急性腰坐骨神经痛相关的疼痛

注射用氯诺昔康说明书
【药品名称】
通用名：注射用氯诺昔康
英文名：Lornoxicam for Injection
汉语拼音：Zhusheyong lunuoxikang
本品主要成分及其化学名称：氯诺昔康（6－氯－4－羟基－2－甲基－N－2－吡啶基－2H－噻吩－〔2，3－e〕－1，2－噻嗪－3－碳乙二酰乙二胺－1，1－二氧化物）
【性状】
本品为黄色冻干块状物
【药理毒理】
氯诺昔康属于非甾体类抗炎镇痛药，系噻嗪类衍生物，具有较强的镇痛和抗炎作用。它的作用机制包括：（1）通过抑制环氧化酶（COX）活性进而抑制前列腺素合成；但是氯诺昔康并不抑制5－脂质氧化酶的活性，因此不抑制白三烯的合成，也不将花生四烯酸向5－脂质氧化酶途径分流。（2）激活阿片神经肽系统，发挥中枢型镇痛作用。动物体内安全性研究显示，毒性特征与环氧化酶抑制作用是一致的。消化道和肾脏是对毒性作用最敏感的器官。
【药代动力学】
据国外文献报道，肌肉注射后，氯诺昔康吸收迅速而完全，0.4小时后达血药峰值浓度，无首过效应。绝对生物利用度（以AUC计算）为97％，平均半衰期3－4小时。氯诺昔康在血浆中以原型和羟基化代谢物的形式存在；其羟基化代谢物不显示药理活性。氯诺昔康的血浆蛋白结合率为99％，并且不具浓度依赖性。氯诺昔康代谢完全，1/3经肾脏、2/3经肝脏清除。氯诺昔康在老年人、连续给药时、肝肾功能损害不严重时或与抗酸药合用时，其药代动力学参数无显著性差异。
【适应症】
急性中度手术后疼痛以及与急性腰坐骨神经痛相关的疼痛。
【用法用量】
氯诺昔康只能由医师或护士作肌肉（》5秒）或静脉（》15秒）注射。在注射前必须将氯诺昔康冻干粉用2ml注射用水溶解。
氯诺昔康8mg注射剂常规剂量是：起始剂量8mg。如8mg不能充分缓解疼痛，可加用一次8mg。有些病例在术后第一天可能需要另加8mg，即当天最大剂量为24mg。其后氯诺昔康的剂量为8mg，每日2次。每日剂量不应超过16mg。
不要超过医师医嘱所开剂量。大于推荐剂量的用药量并不增强氯诺昔康的疗效，相反，可能会引起副作用。
【不良反应】
氯诺昔康可能引起以下不良反应：
（1）出现频率在10％以上的不良反应：无
（2）出现频率在1％至10％的不良反应：与注射部位相关的不良反应（如疼痛、发热、刺痛样紧张感）、胃痛、恶心、呕吐、眩晕、思睡、嗜睡加重、头痛、皮肤潮红。
（3）出现频率在1％以下的不良反应：胃肠胀气、躁动、消化不良、腹泻、血压增高、心悸、寒战、多汗、味觉障碍、口干、白细胞减少、血小板减少、排尿障碍。
如出现上述以外的不良反应，请与医师联系。
【禁忌】
－对氯诺昔康或处方中的成分过敏者
－对非甾体类抗炎药（如乙酰水杨酸）过敏者
－有出血性素质、凝血障碍或手术中有出血危险或止血机制不健全的病人
－急性胃/肠出血或急性胃或肠溃疡
－中度到重度肾功能受损
－脑出血或疑有脑出血者
－大量失血或脱水者
－肝功能严重受损者
－心功能严重受损者
【注意事项】
对有以下情况的病人，应慎用：
－肝、肾功能受损者
－有胃肠道出血或十二指肠溃疡病史者
－凝血障碍者
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁忌
【儿童用药】
18岁以下人群不推荐使用。
【老年患者用药】
没有研究显示老年患者用药需要药物减量，但对于大于65岁病人应用本品缺乏临床经验，故不推荐本品用于年龄大于65岁的病人。
【药物相互作用】
如果氯诺昔康与其他药物同时使用，其作用可能不同。须调整本品或以下药物的剂量。如您去另一位医师处就诊，请告知该医师您正在用氯诺昔康。这一点在以下情况尤其重要：
－与抗凝血药或血液稀释剂同用
－与ACE（血管紧张素转换酶）抑制剂同用
－与同氯诺昔康效果相同的非甾体类抗炎药同时使用
－与利尿剂同用
－与口服抗糖尿病药同用
－与锂制剂同用
－与含有甲氨蝶呤的药品同用
－与含有西米替丁的药品同用
－与含有地高辛的药品同用
【药物过量】
在确定或怀疑用药过量时，应立即停止使用氯诺昔康，并立即与医师或医院联系。使用过量氯诺昔康时，病人所出现的不良反应症状可能会较严重。
【规格】
8mg（每瓶实际装氯诺昔康8.6mg）
【贮藏】
避光、阴凉干燥处保存
【包装】
管制抗生素玻璃瓶，10支/盒,50盒/件
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20058995
【零售价】20.2元/支

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