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【产品名称】
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注射用头孢替唑钠 |
【产品作用】 |
注射用头孢替唑钠
『药品名称』注射用头孢替唑钠
『英文名』Ceftezole Sodium for Injection
『商品名』特子社复
『汉语拼音』Zhusheyong Toubaotizuona
『主要成分』
本品主要成份为头孢替唑钠,其化学名为(6R,7R)-3-〔『(1,3,4-噻唑-2-基)硫』甲基〕-7-〔(1H-4唑-1-基)乙酰氨基〕-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂. |
【规格包装】 |
盒 |
所属类别 |
化学药品
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招商区域,批文号 |
全国 医药批准文号查询 |
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产品说明书 |
注射用头孢替唑钠『药品名称』注射用头孢替唑钠 『英文名』Ceftezole Sodium for Injection 『商品名』特子社复 『汉语拼音』Zhusheyong Toubaotizuona 『主要成分』 本品主要成份为头孢替唑钠,其化学名为(6R,7R)-3-〔『(1,3,4-噻唑-2-基)硫』甲基〕-7-〔(1H-4唑-1-基)乙酰氨基〕-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环〔4.2.0〕辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 『药理作用』 本品为具有抗菌活性的头孢菌素类衍生物,作用机制为抑制细菌细胞壁的合成而发挥其抗菌活性。对革兰阳性菌,尤其是球菌,包括产青霉素酶和不产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎球菌、B组溶血性链球菌、草绿色链球菌、表皮葡萄球菌,以及白喉杆菌、炭疽杆菌皆相当敏感。对某些革兰阴性菌呈中度敏感,如大肠杆菌、克雷白菌属、沙门菌属、志贺菌属、奇异变形杆菌等。 急性毒性试验结果:大鼠经静脉LD50为4300mg/kg,小鼠经静脉LD50为4700mg/kg。 药代动力学:头孢替唑口服不能被胃肠道吸收,肌内注射1g,Tmax≥25分钟,Cmax为43μg/ml,t1/2为1.5小时。静脉注射1g,15分钟后Cmax约为74μg/ml,t1/2为0.41小时。本品主要在肝脏代谢,给药量的80%以上由尿排泄。 『适应症』 败血症、肺炎、支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸系统感染的继发性感染、肺脓肿、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。 『注意事项』 1. 为防止耐药菌的产生,用药前应进行细菌的敏感性试验,在能达到治疗效果的前提下,治疗时间应尽量短。 2、为预防休克过敏反应的发生,用药前要详细询问病人过敏史。对头孢类或青霉素类过敏者应慎用本品。 3、病人用药后应保持安静及接受观察。 4、静脉内大量注射,偶尔可引起血管痛、血栓性静脉炎,故要注意调整注射部位和注射方法。注射速度要尽量缓慢。 5、肌内注射时可发生注射部位疼痛、硬结,故不可在同一部位反复注射。 6、肌内注射时使用的溶剂不能用于静脉注射和静脉点滴。 7、对诊断的干扰 (1)应注意,在检测尿糖时,除试纸法外,用Benedict试剂、Fehling试剂及Clinitest试剂检验尿糖时,曾出现过假阳性现象。 (2)有可能出现直接Coombs试验阳性。 『禁忌症』 1、对本品或头孢类抗生素有过敏史者。 2、对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者禁用(本禁忌症仅适用于接受肌内注射的患者)。 3、有下列情况的患者要慎重用药 (1)对青霉素类有过敏史者。 (2)本人或直系亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等体质者。 (3)严重肾功能障碍患者,本制剂可持续在血中保持高的浓度,故应视肾功能损害的程度,相应调整剂量及用药时间。 (4)对不能很好进食或需接受静脉营养的患者、年老患者、体弱者(因为有出现维生素K缺乏症的可能)要进行严密的临床观察。 『孕妇及哺乳妇女用药』 孕妇、哺乳期妇女应权衡利弊应用。 『儿童用药』 按如上儿童用法用量使用。 『老年患者用药』 对老年患者用药前后要进行严密的临床观察。 『不良反应』 (1)休克:极少有休克发生,要进行严密观察。当有任何与本品使用有关的症状如:不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症状时,应立即停止用药。 (2)过敏症:当出现皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等症状时,应停止用药,进行必要的处理。 (3)肾脏:罕见严重肾功能损害,但应定期检查肾功能,如发现异常应立即停止用药,进行必要处理。 (4)血液:罕见粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血小板减少等,当发现有上述异常时,应停止用药。 (5)肝脏:罕见GOT、GPT、碱性磷酸酶增加,有上述异常时,应立即停止用药。 (6)消化系统:偶见恶心、呕吐或厌食,罕见如伪膜性肠炎等严重的肠炎。当有腹痛、腹泻发生时应立即停药给予适当处理。 (7)呼吸系统:罕见PIE综合性的间质性肺炎,表现为发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多,当出现上述症状时应立即停止用药,并用肾上腺素等药物适当治疗。 (8)菌群失调:罕见发生念珠菌病。 (9)维生素缺乏症:罕见发生维生素K缺乏症和B组维生素缺乏症。 (10)其他:罕见头痛、全身不适感、发热、浅表性舌炎。 『药物相互作用』 (1)勿与肾毒药物并用,包括强利尿药呋塞米、依他尼酸、布美他尼以及氨基糖甙类抗生素等。 (2)本品与下列药物有配伍禁忌:盐酸金霉素、氨茶碱、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明等抗组胺药、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、维生素B族、维生素C等。 『用法用量』 1、成人:日用量为0.5~4g,分1~2次静脉给药或肌内注射。 2、儿童:日用量为20~80mg/kg体重,分1~2次静脉给药或肌内注射。 #注射液的调配 1、静脉注射:溶于注射用水、生理盐水或5%葡萄糖,缓慢注射。 2、静脉点滴:溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液。 3、肌内注射:溶于0.5%盐酸利多卡因注射液。 #注射液溶解时如因温度原因出现混浊,可加温使其澄清后使用。溶解后最好立即使用,如需保存,在室温下必须于24小时内使用。 『规格』(1)0.5g (2)1.0g 『贮藏』遮光,严封,在干燥阴凉处保存。 『包装』西林瓶(1)0.5g 1050支/箱;(2)1.0g 600支/箱 『有效期』二年 通用名: 注射用头孢替唑钠 生产商: 山东罗欣药业股份有限公司 规 格: 1g 供应价格: 3元 包 装: 600 计价单位: 支 剂 型: 注射剂 批准文号: 国药准字H20074017 |
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注射用头孢替唑钠 『药品名称』注射用头孢替唑钠 『英文名』Ceftezole Sodium for Injection 『商品名』特子社复 『汉语拼音』Zhusheyong Toubaotizuona 『主要成分』 本品主要成份为头孢替唑钠,其化学名为(6R,7R)-3-〔『(1,3,4-噻唑-2-基)硫』甲基〕-7-〔(1H-4唑-1-基)乙酰氨基〕-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环〔4.2.0〕辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 『药理作用』 本品为具有抗菌活性的头孢菌素类衍生物,作用机制为抑制细菌细胞壁的合成而发挥其抗菌活性。对革兰阳性菌,尤其是球菌,包括产青霉素酶和不产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎球菌、B组溶血性链球菌、草绿色链球菌、表皮葡萄球菌,以及白喉杆菌、炭疽杆菌皆相当敏感。对某些革兰阴性菌呈中度敏感,如大肠杆菌、克雷白菌属、沙门菌属、志贺菌属、奇异变形杆菌等。 急性毒性试验结果:大鼠经静脉LD50为4300mg/kg,小鼠经静脉LD50为4700mg/kg。 药代动力学:头孢替唑口服不能被胃肠道吸收,肌内注射1g,Tmax≥25分钟,Cmax为43μg/ml,t1/2为1.5小时。静脉注射1g,15分钟后Cmax约为74μg/ml,t1/2为0.41小时。本品主要在肝脏代谢,给药量的80%以上由尿排泄。 『适应症』 败血症、肺炎、支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸系统感染的继发性感染、肺脓肿、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。 『注意事项』 1. 为防止耐药菌的产生,用药前应进行细菌的敏感性试验,在能达到治疗效果的前提下,治疗时间应尽量短。 2、为预防休克过敏反应的发生,用药前要详细询问病人过敏史。对头孢类或青霉素类过敏者应慎用本品。 3、病人用药后应保持安静及接受观察。 4、静脉内大量注射,偶尔可引起血管痛、血栓性静脉炎,故要注意调整注射部位和注射方法。注射速度要尽量缓慢。 5、肌内注射时可发生注射部位疼痛、硬结,故不可在同一部位反复注射。 6、肌内注射时使用的溶剂不能用于静脉注射和静脉点滴。 7、对诊断的干扰 (1)应注意,在检测尿糖时,除试纸法外,用Benedict试剂、Fehling试剂及Clinitest试剂检验尿糖时,曾出现过假阳性现象。 (2)有可能出现直接Coombs试验阳性。 『禁忌症』 1、对本品或头孢类抗生素有过敏史者。 2、对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者禁用(本禁忌症仅适用于接受肌内注射的患者)。 3、有下列情况的患者要慎重用药 (1)对青霉素类有过敏史者。 (2)本人或直系亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等体质者。 (3)严重肾功能障碍患者,本制剂可持续在血中保持高的浓度,故应视肾功能损害的程度,相应调整剂量及用药时间。 (4)对不能很好进食或需接受静脉营养的患者、年老患者、体弱者(因为有出现维生素K缺乏症的可能)要进行严密的临床观察。 『孕妇及哺乳妇女用药』 孕妇、哺乳期妇女应权衡利弊应用。 『儿童用药』 按如上儿童用法用量使用。 『老年患者用药』 对老年患者用药前后要进行严密的临床观察。 『不良反应』 (1)休克:极少有休克发生,要进行严密观察。当有任何与本品使用有关的症状如:不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症状时,应立即停止用药。 (2)过敏症:当出现皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等症状时,应停止用药,进行必要的处理。 (3)肾脏:罕见严重肾功能损害,但应定期检查肾功能,如发现异常应立即停止用药,进行必要处理。 (4)血液:罕见粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血小板减少等,当发现有上述异常时,应停止用药。 (5)肝脏:罕见GOT、GPT、碱性磷酸酶增加,有上述异常时,应立即停止用药。 (6)消化系统:偶见恶心、呕吐或厌食,罕见如伪膜性肠炎等严重的肠炎。当有腹痛、腹泻发生时应立即停药给予适当处理。 (7)呼吸系统:罕见PIE综合性的间质性肺炎,表现为发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多,当出现上述症状时应立即停止用药,并用肾上腺素等药物适当治疗。 (8)菌群失调:罕见发生念珠菌病。 (9)维生素缺乏症:罕见发生维生素K缺乏症和B组维生素缺乏症。 (10)其他:罕见头痛、全身不适感、发热、浅表性舌炎。 『药物相互作用』 (1)勿与肾毒药物并用,包括强利尿药呋塞米、依他尼酸、布美他尼以及氨基糖甙类抗生素等。 (2)本品与下列药物有配伍禁忌:盐酸金霉素、氨茶碱、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明等抗组胺药、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、维生素B族、维生素C等。 『用法用量』 1、成人:日用量为0.5~4g,分1~2次静脉给药或肌内注射。 2、儿童:日用量为20~80mg/kg体重,分1~2次静脉给药或肌内注射。 #注射液的调配 1、静脉注射:溶于注射用水、生理盐水或5%葡萄糖,缓慢注射。 2、静脉点滴:溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液。 3、肌内注射:溶于0.5%盐酸利多卡因注射液。 #注射液溶解时如因温度原因出现混浊,可加温使其澄清后使用。溶解后最好立即使用,如需保存,在室温下必须于24小时内使用。 『规格』(1)0.5g (2)1.0g 『贮藏』遮光,严封,在干燥阴凉处保存。 『包装』西林瓶(1)0.5g 1050支/箱;(2)1.0g 600支/箱 『有效期』二年 通用名: 注射用头孢替唑钠 生产商: 山东罗欣药业股份有限公司 规 格: 1g 供应价格: 3元 包 装: 600 计价单位: 支 剂 型: 注射剂 批准文号: 国药准字H20074017 |
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