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注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(甲强龙) 『药品名称』苦参素片 『英文或拉丁名』Marine Tablets 『汉语拼音』Kushensu Pian 『商品名』龙鑫甘 『主要成分』苦参素,即氧化苦参碱。 『结构式及分子式、分子量』 分子式:C15H24N2O2·H2O 分子量:282.38 『性状』本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 『药理毒理』 药理作用: 在四氯化碳模型,本品有降低动物血清转氨酶和肝脏中羟脯氨酸含量,可减轻肝脏的病变程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鸭血清DHBV-DNA水平的作用。 体外试验表明:本品可抑制小鼠皮肤成纤维母细胞(NIH/3T3细胞)增殖及细胞外基质的合成;可抑制大鼠肝星状细胞增殖和细胞外基质的合成,促进其凋亡。 在四氯化碳、二甲基亚硝胺和半乳糖胺诱导的大鼠肝纤维化模型上,口服苦参素预防和治疗后,动物血清转氨酶、细胞外基质(透明质酸、层粘素、Ⅲ型胶原和Ⅳ型胶原)含量以及肝组织内肝细胞变性、坏死、炎症活动度及纤维化程度均明显好转,表明苦参素有减轻肝脏炎症活动度、抑制肝内胶原合成的作用。 毒理研究: 大鼠连续24周给药,剂量分别为48、120、300mg/kg,给药后动物短期内出现先兴奋后抑制症状。高剂量组大鼠体重增长缓慢,血清生化学的丙氨酸氨基转移酶(ALT)和尿素氮(BUN)数值均明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加。病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死,肺脏肺泡壁增厚,细支气管周围有淋巴细胞浸润,其他组织未见明显损伤及病理改变。停药后4周肝脏的毒性反应未恢复。 『药代动力学』 静脉注射苦参素后,血药浓度—时间曲线呈双指数型,符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型,为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢,而由尿液及粪便排出。 『适应症』 用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗,以及病毒性肝炎肝纤维化血清学指标〔透明质酸(HA)和Ⅲ型前胶原蛋白(PIIIP)〕的改善。 『用法与用量』 慢性乙型病毒性肝炎:口服,每次0.2~0.3g(2~3片),每日三次,三个月为一疗程,或遵医嘱。 病毒性肝炎肝纤维化血清学指标〔透明质酸(HA)和Ⅲ型前胶原蛋白(PIIIP)〕的改善:口服,每次0.3g(3片),每日三次,六个月为一疗程,或遵医嘱。 『不良反应』 患者对本品有较好的耐受性,不良反应发生率较低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、食欲减退、腹泻、上腹不适或疼痛以及乏力,偶见皮疹、胸闷、发热,症状一般可自行缓解。 『禁忌症』对本品过敏者禁用。 『注意事项』 1、在医生指导下使用本品。 2、严重肾功能不全者,不建议使用本品。 3、肝功能衰竭者慎用。 『孕妇及哺乳期妇女用药』孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。 『儿童用药』尚无儿童用药经验。 『老年患者用药』减量或遵医嘱。 『药物相互作用』尚不明确。 『药物过量』目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量,要对患者进行监护,给予常规支持疗法。 『规格』0.1g 『贮藏』遮光,密封,在阴凉干燥处保存。 『包装』铝塑泡罩。12片/板,2板/盒。 『有效期』暂定24个月。 通用名: 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(甲强龙) 生产商: 比利时 规 格: 500mg*60 供应价格: 93元 包 装: 60 计价单位: 瓶 剂 型: 粉针剂 批准文号: H20080285 |