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安徽天怡药业有限公司
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招商信息
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【产品名称】 非诺贝特胶囊(力平之)
【产品作用】

非诺贝特胶囊(力平之) 商品名称:力平之 英文名称:Fenofibrate Capsules 汉语拼音:Feinuobeite Jiaonang 『成 份』 化学名:2-甲基-2-[4(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸异丙酯。 分子式:C20H21ClO4 分子量:360.84 『性 状』本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。 『适 应 症』供成人使用用于治疗成人饮食控制疗怯效果不理.

【规格包装】
所属类别 化学药品
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非诺贝特胶囊(力平之),图片
产品说明书 非诺贝特胶囊(力平之)
商品名称:力平之
英文名称:Fenofibrate Capsules
汉语拼音:Feinuobeite Jiaonang
『成 份』 化学名:2-甲基-2-[4(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸异丙酯。 分子式:C20H21ClO4 分子量:360.84
『性 状』本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。
『适 应 症』供成人使用用于治疗成人饮食控制疗怯效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa 型)内源性高廿油三酯血症,单纯型(Iv型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前,尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。
『规 格』200mg。
『用法用量』配台饮食控制,该药可长期服用,并应定期监测疗效。200mg规格的力平之一般粒化胶囊每日仅需服用一粒,与餐同服。当胆固醇的水平正常时,建议减少剂量。
『不良反应』 1.与其他贝特类药物台用时,有报道出现过肌肉功能失调(弥散性疼痛,触痛感,肌无力)和少见的严重的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药后大多可逆转(详见罾告部分)。 2.其他较少发生、中等程度的不良反应也有报道:胃或肠道消化功能失调,如消化不良,转氨酶升高(详见注意事项部分)。 3.有报道偶见过敏性皮肤反应,如皮疹,瘙痒,荨麻疹,或光敏反应。在一些病倒中即使停药几个月,当皮肤暴露于阳光或人工紫外线后,仍会出现红斑,丘疹,花斑疹和湿疹。目前尚无长期对比研究对不良反应进行全面评估,尤其是患胆结石的危险性。
『禁 忌』在下列情况中,此药物禁止使用: 1.对非诺贝特过敏者禁用。 2.肝功能不全。 3.肾功能不全者(详见警告部分)。 4.已知在治疗过程中使lfl非诺贝特或与之结构相似的药物,尤其是酮格芬时,会出现光霉性或光敏反应。 5.与其他贝特类药物合用(详见药物相互作用部分)。 6.儿童禁用。该药通常不建议与HMG - CoA还原酶抑斜剂联台使用(详见药物相互作用部分),在哺乳期也不应使用(详见孕期与哺乳期部分)。
『注意事项』警告已有报道贝特类药物可以引起与肌内有关的不良反应,包括较少发生的横纹肌溶解。这种情况常发生在低血浆白蛋白时。在任何病人中出现与肌肉有关的症状都应考虑,包括弥散性肌内痛,肌肉触痛,以及肌源性CPK大量增加(超过正常浓度5 倍以上),在此种情况下,应立即停止用药。另外,发生肌内不盎反应的危险性在与HMC - CoA还原酶抑制剂或其他贝特类药物台用后会增加(详见药物相互作用部分)。由于处方中乳糖的存在,此药物禁用于患有先天性半乳糖症,葡萄糖或半乳糖吸收障碍综合征,或乳糖酶缺乏症患者。使用注意事项一如果在服用几个月(3—6月)后,血脂未得有效的改善,应考虑补充治疗或采用其他方法治疗。
『儿童用药』儿童禁用。
『老年患者用药』推荐使用普通成人剂量,如有肾功能损害可以减少剂量。
『孕妇及哺乳期妇女用药』 1.孕期。动物试验结果显示未见有致畸作用。到目前为至,临床尚未出现致畸和胚胎毒性。但对孕期使用非诺贝特的跟踪不足以排除任何危险,故一般孕妇应禁用。贝特类药物不用于孕妇,但通过饮食控制不能有效降低高甘油三酯(》1OglL)而增加母体患急性胰腺炎危险的情况时除外。 2.哺乳期目前尚无非诺贝特可进入母乳的资料。但在哺乳期禁用。
『药物相互作用』禁止与以下药物合并使用: 1.其他贝特类药物:增加不良反应如横纹肌溶解症和两种分子间的药效拮抗作用的发生率。不建设合井使用的药物 2.HMC - CoA还原酶抑制剂:增加肌肉不良反应如横纹肌溶解症的发生事。谨慎合用的药物。 3.口服抗凝剂:与口服抗凝剂合用后,增加出血的危险性(由于它们与血浆看白发生了置换反应)。对INR进行更频繁的检查和监控。在用非诺贝特治疗期间和停药8天后,调节口服抗凝剂的剂量。
『药物过量』对症治疗。
『药理毒理』非诺贝特可降低血请胆固醇20-25%,降低甘油三酯40-50%。胆固醇的降低是通过降低低密度动脉弼样化成分(VLDL和LDL),并且通过辟低总胆固醇/HDL胆固醇比率取得的(该比率在动脉粥样化高脂血症中升高),从而改善了血浆中胆固醇的分布。
『药代动力学』非诺贝特在血浆中未发现原型存在,主要代谢产物为非诺贝特酸。通常服药后5小时可达最大血浆浓度。每天服用力乎之200mg 微粒化胶囊一柱后的平均血药浓度为15μg/ml。目一病人连续治疗,其血药浓度水平是稳定的。非诺贝特酸与血浆白蛋白结合紧密,可从蛋白结台部位取代维生素K拮抗剂,加强抗凝效果(详见药物相互作用部分)。非诺贝特酸在血液中消除半衰期约为20小时。该药主要从尿中排泄,几乎所有产物在6天内从体内排除。非诺贝特主要以非诺贝特酸的形式消除,还有其葡糖苷酸衍生物。单剂量和多剂量给药药代动力学研究表明,非诺贝特无蓄积效应。血液透析不能清除非诺贝特酸。
『贮 藏』干燥处保存。
『包 装』铝塑泡罩包装。10粒/板。
『有 效 期』36个月。
『批准文号』H20100602
通用名: 非诺贝特胶囊(力平之)
生产商: 法国利博福尼制药公司
规 格: 200mg*10s
供应价格: 18.00 元
包 装: 200
计价单位: 盒
剂 型: 胶囊
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非诺贝特胶囊(力平之)
商品名称:力平之
英文名称:Fenofibrate Capsules
汉语拼音:Feinuobeite Jiaonang
『成 份』 化学名:2-甲基-2-[4(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸异丙酯。 分子式:C20H21ClO4 分子量:360.84
『性 状』本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。
『适 应 症』供成人使用用于治疗成人饮食控制疗怯效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa 型)内源性高廿油三酯血症,单纯型(Iv型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前,尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。
『规 格』200mg。
『用法用量』配台饮食控制,该药可长期服用,并应定期监测疗效。200mg规格的力平之一般粒化胶囊每日仅需服用一粒,与餐同服。当胆固醇的水平正常时,建议减少剂量。
『不良反应』 1.与其他贝特类药物台用时,有报道出现过肌肉功能失调(弥散性疼痛,触痛感,肌无力)和少见的严重的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药后大多可逆转(详见罾告部分)。 2.其他较少发生、中等程度的不良反应也有报道:胃或肠道消化功能失调,如消化不良,转氨酶升高(详见注意事项部分)。 3.有报道偶见过敏性皮肤反应,如皮疹,瘙痒,荨麻疹,或光敏反应。在一些病倒中即使停药几个月,当皮肤暴露于阳光或人工紫外线后,仍会出现红斑,丘疹,花斑疹和湿疹。目前尚无长期对比研究对不良反应进行全面评估,尤其是患胆结石的危险性。
『禁 忌』在下列情况中,此药物禁止使用: 1.对非诺贝特过敏者禁用。 2.肝功能不全。 3.肾功能不全者(详见警告部分)。 4.已知在治疗过程中使lfl非诺贝特或与之结构相似的药物,尤其是酮格芬时,会出现光霉性或光敏反应。 5.与其他贝特类药物合用(详见药物相互作用部分)。 6.儿童禁用。该药通常不建议与HMG - CoA还原酶抑斜剂联台使用(详见药物相互作用部分),在哺乳期也不应使用(详见孕期与哺乳期部分)。
『注意事项』警告已有报道贝特类药物可以引起与肌内有关的不良反应,包括较少发生的横纹肌溶解。这种情况常发生在低血浆白蛋白时。在任何病人中出现与肌肉有关的症状都应考虑,包括弥散性肌内痛,肌肉触痛,以及肌源性CPK大量增加(超过正常浓度5 倍以上),在此种情况下,应立即停止用药。另外,发生肌内不盎反应的危险性在与HMC - CoA还原酶抑制剂或其他贝特类药物台用后会增加(详见药物相互作用部分)。由于处方中乳糖的存在,此药物禁用于患有先天性半乳糖症,葡萄糖或半乳糖吸收障碍综合征,或乳糖酶缺乏症患者。使用注意事项一如果在服用几个月(3—6月)后,血脂未得有效的改善,应考虑补充治疗或采用其他方法治疗。
『儿童用药』儿童禁用。
『老年患者用药』推荐使用普通成人剂量,如有肾功能损害可以减少剂量。
『孕妇及哺乳期妇女用药』 1.孕期。动物试验结果显示未见有致畸作用。到目前为至,临床尚未出现致畸和胚胎毒性。但对孕期使用非诺贝特的跟踪不足以排除任何危险,故一般孕妇应禁用。贝特类药物不用于孕妇,但通过饮食控制不能有效降低高甘油三酯(》1OglL)而增加母体患急性胰腺炎危险的情况时除外。 2.哺乳期目前尚无非诺贝特可进入母乳的资料。但在哺乳期禁用。
『药物相互作用』禁止与以下药物合并使用: 1.其他贝特类药物:增加不良反应如横纹肌溶解症和两种分子间的药效拮抗作用的发生率。不建设合井使用的药物 2.HMC - CoA还原酶抑制剂:增加肌肉不良反应如横纹肌溶解症的发生事。谨慎合用的药物。 3.口服抗凝剂:与口服抗凝剂合用后,增加出血的危险性(由于它们与血浆看白发生了置换反应)。对INR进行更频繁的检查和监控。在用非诺贝特治疗期间和停药8天后,调节口服抗凝剂的剂量。
『药物过量』对症治疗。
『药理毒理』非诺贝特可降低血请胆固醇20-25%,降低甘油三酯40-50%。胆固醇的降低是通过降低低密度动脉弼样化成分(VLDL和LDL),并且通过辟低总胆固醇/HDL胆固醇比率取得的(该比率在动脉粥样化高脂血症中升高),从而改善了血浆中胆固醇的分布。
『药代动力学』非诺贝特在血浆中未发现原型存在,主要代谢产物为非诺贝特酸。通常服药后5小时可达最大血浆浓度。每天服用力乎之200mg 微粒化胶囊一柱后的平均血药浓度为15μg/ml。目一病人连续治疗,其血药浓度水平是稳定的。非诺贝特酸与血浆白蛋白结合紧密,可从蛋白结台部位取代维生素K拮抗剂,加强抗凝效果(详见药物相互作用部分)。非诺贝特酸在血液中消除半衰期约为20小时。该药主要从尿中排泄,几乎所有产物在6天内从体内排除。非诺贝特主要以非诺贝特酸的形式消除,还有其葡糖苷酸衍生物。单剂量和多剂量给药药代动力学研究表明,非诺贝特无蓄积效应。血液透析不能清除非诺贝特酸。
『贮 藏』干燥处保存。
『包 装』铝塑泡罩包装。10粒/板。
『有 效 期』36个月。
『批准文号』H20100602
通用名: 非诺贝特胶囊(力平之)
生产商: 法国利博福尼制药公司
规 格: 200mg*10s
供应价格: 18.00 元
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计价单位: 盒
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