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注射用利福霉素钠 『英文名』Rifamycin Sodium For Injection 『汉语拼音』Zhusheyong Lifumeisuna 『商品名』星索宁 『主要成分』利福霉素钠 『化学名』 (12Z,14E,24E)-(2S,16S,17S,18R,19R,20R,21S,22R,23S)-21-乙酰氧基-1,2-二氢-6,9,17,19-四羟基-23-甲氧基-2,4,12,16,18,20,22-七甲-1,11-二氧-2,7-(十五碳环氧[1,11,13]-三烯亚胺)苯骈-[2,1-b]呋喃-5-酚的一钠盐 『结构式及分子式、分子量』 『性状』 本品为暗红色块状物 『药理毒理』 本品为抗生素类药。本品为半合成利福霉素类中的广谱抗菌药。其作用机制是抑制菌体内核糖核酸聚合酶的活性,从而影响核糖核酸的合成和蛋白质代谢,导致细菌生长繁殖停止而达到杀菌作用。本品对金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素和耐新霉素株),结核杆菌有较强的抗菌作用。对常见革兰阴性菌作用弱。小鼠静注本品的LD50为616.7mg/kg。家兔每日静注30mg/kg或100mg/kg7天后,偶见门冬氨酸氨基转移酶(ALT)升高,停药后逐渐降低,提示长期用药应注意观察肝功能。快速静脉推注可引起血压明显下降,提示临床宜注意缓慢给药。与其他类抗生素或抗结核药尚未发现交叉耐药。 『药代动力学』 本品口服吸收不良,故临床采用肌肉注射或静脉注射。注射后分布以肝脏和胆汁为最高,在肾、肺、心、脾也可达治疗浓度。血浆半衰期约3-4小时,主要由胆汁排出。 『适应症』 用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及难治性军团菌感染的联合治疗。 『用法与用量』 静脉滴注。 成人:一般感染一次500mg,溶于5%葡萄糖注射液250ml中,一日2次;中重度感染:一次1000mg,溶于5%葡萄糖注射液500ml中,一日2次,滴速不宜过快。 小儿:用量为一日10~30mg/kg体重,一日2次或遵医嘱。 静脉推注: 成人:一次500mg,一日2~3次。缓慢推注。 『不良反应』 1、滴注过快可出现暂时性巩膜或皮肤黄染;肌肉注射可引起局部疼痛,有时出现硬皮、肿块。 2、少数病人可出现一过性肝脏损害、黄疸及肾损害。 3、其他不良反应有恶心、食欲不振及眩晕,偶见耳鸣及听力下降、过敏性皮炎等。 『禁忌症』 1、有肝病或肝损害者禁用 2、对本品过敏者禁用 『注意事项』 1、长期应用本品,可见ALT轻度增高,停药后一般可自行恢复。 2、本品不宜与其他药物混合使用,以免药物析出。 3、用药后病人尿液呈红色,属于正常现象。 4、与异烟肼合用,对结核菌有协同抗菌作用,但对肝毒性亦增加。 5、用药期间应监测肝功能。 『孕妇及哺乳期妇女用药』 孕妇及哺乳期妇女慎用。 『老年患者用药』 肝功能不全、胆道梗阻、慢性酒精中毒者应用本品应适当减量。 『药物相互作用』尚不明确。 『药物过量』利福霉素使用过量后不能经血液透析或腹腔透析清除。 『规格』0.25g(25万单位)(以利福霉素计) 『贮藏』密闭,在凉暗处保存。 『包装』管制抗生素玻璃瓶,外包装采用纸盒,每盒10瓶。 『有效期』暂定2年 通用名: 注射用利福霉素钠(星索宁) 生产商: 星昊药业有限公司 供应价格: 2.3元 包 装: 600 计价单位: 支 剂 型: 注射剂 批准文号: H20041633 |