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| 尼拉帕尼原料及胶囊（化药3+3类） |
| 药品名称：尼拉帕尼
英文名称：Niraparib MK 4827
化学名称：（3S）-3-{4- [7-（氨基碳酰基）-2H-吲唑-2-基]苯基}哌啶盐酸盐
原研企业： Tesaro
商品名：Zejula
注册分类：原料为3类，胶囊为3类。
剂型规格： 胶囊，100mg。
适 应 症：ZEJULA是一种ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，用于对铂类化疗具有完全或部分反应成年人患者的复发性上皮性卵巢癌，输卵管或原发性腹膜癌的维持治疗。
FDA公布本品正在开展的临床适应症包括：复发性子宫内膜癌、卵巢上皮性癌、实体瘤。
产品特点：
PA.
[详细信息]
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| 盐酸氨酮戊酸原料及散剂（3+3类） |
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药品 名称：5-氨基乙酰丙酸盐酸盐
英文名称：5-Aminolevulinic
acid hydrochloride
剂型及规格：外用散剂，规格1：354mg，每支配有1.5ml溶剂。规格2：118mg，每支配有0.5ml溶剂。
适应症：FDA批准适应症：用于治疗脸部及头部轻度至中度光化性角化病，在光动力治疗前涂于患处。SFDA批准适应症：用于治疗尖锐湿疣，尤其适用于发生在尿道口的尖锐湿疣，且单个疣体直径最好不超过0.5cm。
国内临床实践已用于尖锐湿疣、基底细胞癌、鳞状细胞癌、硬化性苔癣、中重度痤疮、硬皮病的.
[详细信息]
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| 克唑替尼原料+胶囊（3+3） |
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药品 名称：克唑替尼
英文名称：Crizotinib
化学名称：3-[(1R)-1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基]-5-[1-(4-哌啶)-1H-吡唑-4-基]-2-吡啶胺
剂型及规格：胶囊剂，200mg，250mg
适应症：用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
注册分类：原料药3.1类，制剂3.1类
用法用量：推荐开始剂量是250 mg/次，每天2次，如出现3-4级不良反应需进行剂量调整，200mg/次，每日2次或250mg/次，每日.
[详细信息]
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| 沃拉帕沙原料+片（3+3） |
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药品名称：沃拉帕沙
英文名称： vorapaxar
sulfate
化学名称： N-[(1R,3aR,4aR,6R,8aR,9S,9aS)-9-[(1E)-2-[5-(3-Fluorophenyl)-2-pyridinyl]
ethenyl]dodecahydro-1-Methyl-3-oxonaphtho[2,3-c]furan-6-yl]carbaMic
Acid Ethyl Ester Sulfate
剂型及规格：片， 2.08mg
适应症： ZONTIVITY 是一种蛋白酶.
[详细信息]
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| 专业提供仿制药一致性评价业务 |
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公司依托现有设备及人员，建立了仿制药一致性评价平台，可开展口服、注射液、半固体质量一致性评价业务，按照国家要求组织实验及整理资料，同时公司开展药品申报资料及补充申请资料撰写，合成及制剂工艺开发，批件技术转让资料，药品申报注册业务，欢迎来电咨询，18254155803.
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| 奥达特罗（原料/喷雾剂） |
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适应症： STRIVERDI
RESPIMAT 雾化吸入是一种长效 β2- 肾上腺能激动剂适用为：在有慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者中长期，每天 1 次维持支气管扩张剂治疗气流阻塞，包括慢性支气管炎和 / 或肺气肿。每日一次使用较小剂量的奥达特罗即可产生 24 h 的支气管扩张作用，方便了患者的使用。而且，在临床研究中奥达特罗并没有引起相比于其他
β 肾上腺素受体激动剂更多的不良反应，显示出了良好的安全性。目前，奥达特罗针对哮喘的治疗研究也处于Ⅱ期临床阶段，截至 2015.08, 国内仅原研厂家申报进口。
进度：完成合成及制剂工艺小试研究，质量标准初步确定，.
[详细信息]
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| LCZ696原料药+片 |
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适应症：用于治疗心力衰竭，原发性高血压，高盐导致高血压。 LCZ696 是一种双效血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂，具有独特的作用模式，被认为能够减少衰竭心脏的应变。一些分析师预测， LCZ696 销售峰值高达 80 亿美元，而德意志银行分析师预计，鉴于 LCZ696 降低心血管关键风险的优越表现，该药的销售峰值将达到 60 亿美元。尽管各方数据稍有差异，但毫无疑问的是， LCZ696 将成为超级重磅明星。已完成三期临床，临床效果很好，原研诺华制药在 2014 年底至 2015 年初将向 FDA 及 EMA 提出申请。 LCZ696 国内无企业申报。
进度：完成合成工艺小试.
[详细信息]
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| 酒石酸托特罗定缓释胶囊（化药6类） |
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药品名称：酒石酸托特罗定
英文名称： Tolterodine L-Tartrate
化学名称： (R)-N,N- 二异丙基 -3-(2- 羟基 -5- 甲苯基 )-3- 苯丙醇胺 L- 氢酒石酸
剂型及规格：缓释胶囊， 2mg ， 4mg
适应症：本品适用于治疗膀胱过度活动症，其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁。
产品特点：
托特罗定：主要为 Ｍ２ 受体阻断剂，有轻度 Ｍ３ 受体阻滞作用，该药亲和力和专一性较强，对膀胱 Ｍ 受体的选择性明显强于腮腺.
[详细信息]
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| 氟班色林原料及片剂（化药3+3） |
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药品名称：氟班色林
英文名称： Flibanserin
化学名称： 3-[2-[4-[4-( 三氟甲基 ) 苯基 ] 哌嗪 -1- 基 ] 乙基 ]-1H- 苯并咪唑 -2- 酮
剂型及规格：原料 + 片剂， 100mg
适应症：用于治疗 绝经前妇女广义的性欲障碍（ HSDD ），表现为性欲低下，引起显著的痛苦或人际困难。
产品特点：
2015 年 8 月 18 日 FDA 批准了来自 Sprout 制药公司的一款备受争议的药物——“.
[详细信息]
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| 儿童复方氨酚肾素片（化药6类） |
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药品名称：儿童复方氨酚肾素片
英文名称： Pediatric Compound Paracetamol and Phenylephrine Tablets
剂型及规格：每片含对乙酰氨基酚 125mg 、盐酸去氧肾上腺素 2.5mg 、马来酸氯苯那敏 1mg 、维生素 B11mg
适应症：有效迅速消除伤风感冒或枯草热症状：发热、发冷、鼻水、鼻塞、喷嚏、头痛、肌肉酸痛、鼻窦痛、喉咙痛、喉咙痒、泪眼
注册分类：化药六类 .
[详细信息]
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