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| 富马酸氟呐普拉赞片3+3技术转让 |
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1、项目概述
通 用 名： 富马酸氟呐普拉赞片
英 文 名：Vonoprazan Fumarate Tablets
有效成分：富马酸氟呐普拉赞
注册分类： 3+3
剂 型：片剂
规 格： 10mg
适应症：胃溃疡､十二指肠溃疡､反流性食管炎､低用量阿司匹林给药.
[详细信息]
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| 米库氯铵注射液3+6类技术转让 |
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米库氯铵原料及注射液
一、项目概述
通 用 名： 米库氯铵注射液
英 文 名： Mivacurium chloride injection
有效成分： 米库氯铵
注册分类： 3+6
剂 型： 注射液
规 格：&.
[详细信息]
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| 维莫德吉胶囊3+3技术转让 |
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1、项目概述
通 用 名： 维莫德吉胶囊
英 文 名： Vismodegib Capsule
有效成分： 维莫德吉
注册分类： 3+3
剂 型： 胶囊
规 格： 150 mg/ 粒
适 应 症：适用于有.
[详细信息]
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| 苯丁酸钠片3+3，儿科用药 |
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1 、项目概述
通用名：苯丁酸钠片
英文名：Sodium phenylbutyrate
有效成分：苯丁酸钠
注册分类：3+3
剂 型：原料及片剂
规 格：0.5g
适应症：所有新生儿酶缺乏 ( 出生后 28 d 内表现为完全酶缺乏的 ) 、有高血氨性脑病家族史的迟发性酶缺乏 ( 出生的第一个月后表现为部分酶缺乏 ) 的患者。应尽早诊断、及早治疗以.
[详细信息]
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| 阿考替胺片3+3类技术转让 |
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1、项目概述
通 用 名： 盐酸阿考替胺片
英 文 名： Acotiamide hydrochloride hydrate
有效成分： 盐酸阿考替胺
注册分类： 3+3
剂 型： 片剂
规 格： 0.1g
适应症： 治疗餐后饱胀感、上腹部胀气与过早.
[详细信息]
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| 仿制药一致性评价 |
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专业提供仿制药质量一致性评价业务：
1、原研制剂来源筛选和质量剖析，包括晶型、粒 径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材分析等；
2、原料合成工艺优化、精制方法研究等；
3、针对关键指标筛选原料供应商，为制剂生产商提供原料分析报告，判断质量优劣；
4、制剂一致性评价，提出制剂提升产品质量的合理化建议；
5、制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选，使产品达到原研制剂的质量水平；
6、完整的质量研究，修订、制订合理的质量标准；
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[详细信息]
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